Tháng trước, các bác sĩ da liễu và dược sĩ trên khắp Hoa Kỳ đã phát hiện ra rằng họ không còn có thể kê đơn hoặc phân phối isotretinoin, một loại thuốc điều trị da liễu quan trọng, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cập nhật phần mềm cho hệ thống báo cáo trực tuyến của loại thuốc có tên là iPledge.
Các bản cập nhật không được kiểm tra đầy đủ trước khi chúng được tung ra, dẫn đến việc các bác sĩ không thể sử dụng hệ thống và thay vào đó phải đợi hàng giờ qua điện thoại với FDA để được phê duyệt theo toa.
Hệ thống yêu cầu cả người kê đơn và dược sĩ phải được phép trước khi bất kỳ isotretinoin nào (thường được biết đến với tên thương hiệu là Accutane) được đưa cho bệnh nhân.
Isotretinoin được biết đến nhiều nhất để điều trị mụn trứng cá nặng – nhưng nó cũng là một phương pháp điều trị quan trọng, không thể thay thế cho một loạt các tình trạng da nghiêm trọng khác như ichthyoses, u lympho tế bào T ở da, u nguyên bào thần kinh và nhiều loại ung thư da bùng phát do hóa trị liệu, trong số những bệnh khác .
Mặc dù thuốc có hiệu quả đối với mục đích sử dụng, hệ thống iPledge được thiết kế để ngăn chặn việc sử dụng thuốc cho các bà mẹ mang thai do nguy cơ cao bị dị tật bẩm sinh ở trẻ chưa sinh. Rõ ràng, có những bước lùi để ngăn ngừa tổn hại cho thai nhi là một mục tiêu sức khỏe cộng đồng xứng đáng, nhưng hệ thống đã tồn tại 15 năm bất ngờ gặp sự cố vào ngày 13 tháng 12, sau khi FDA thực hiện một số sửa đổi đối với nó.
Tại sao FDA không để yên? Để trả lời câu hỏi đó, bạn cần nhận ra rằng chính quyền Biden không chứa đầy những nhà kỹ trị “theo khoa học”, mà là những kẻ phản khoa học, những kẻ bận tâm tư tưởng bắt đầu từ cấp cao nhất.
Ví dụ: FDA là một bộ phận của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, và nhà hoạt động chuyển giới và Trợ lý Bộ trưởng Y tế HHS Rachel L. Levine, đã thực hiện sứ mệnh xóa bỏ khái niệm nam nữ tại HHS và thay thế nó bằng “Những người sinh đẻ” và tuyên truyền Orwellian khác như vậy.
Sau khi phát hiện ra rằng hệ thống iPledge cho phép các bác sĩ chỉ định bệnh nhân là “nam giới” hoặc “phụ nữ” để bắt đầu các quy trình an toàn khi mang thai, HHS đã bắt đầu hành động để yêu cầu các bác sĩ thay vào đó sử dụng các cụm từ “bệnh nhân có thể mang thai” và “ những bệnh nhân không thể có thai ”. Các bác sĩ chỉ muốn điều trị tình trạng da cho bệnh nhân của họ giờ đây đã buộc phải chấp nhận tuyên bố có khuynh hướng khuynh hướng của người chuyển giới rằng nam giới có thể mang thai.
Các quan chức của FDA và HHS cũng không thể cưỡng lại cơ hội để trang web trải qua các bản sửa đổi lớn khác — và dường như không cần thiết — mà không có sự giải đáp thắc mắc hoặc đầu vào đầy đủ từ các nhà lãnh đạo tư vấn về kê đơn và dược phẩm. Các bản cập nhật gây rối này đã phá vỡ trang web, vì vậy kể từ giữa tháng 12, các cuộc gọi điện thoại đã được yêu cầu để tạo tài khoản kê đơn và phân phối isotretinoin.
Vì vậy, vào giữa mùa lễ bận rộn, cùng với sự phức tạp của y tế từ xa do sự hồi sinh của COVID-19, các nhà lãnh đạo tại FDA vẫn chưa có ủy viên đã yêu cầu tất cả các bác sĩ kê đơn và dược sĩ đăng nhập vào hệ thống iPledge mới và tạo một tài khoản mới, nhưng trang web hoạt động không hiệu quả, hầu hết những người kê đơn không thể đăng nhập hoặc truy cập hồ sơ bệnh nhân trước đó và được yêu cầu thông báo qua điện thoại.
Thời gian chờ thường kéo dài nhiều giờ, với một bác sĩ da liễu báo cáo tổng cộng sáu giờ rưỡi qua điện thoại để nhận được sự cho phép. Các cuộc gọi khác đã bị giữ lại trong 8 giờ chỉ để bị ngắt kết nối một cách không thể giải thích được, yêu cầu các nhà cung cấp phải gọi lại ở bất kỳ đâu với số lượng từ hàng chục đến khoảng 100 lần và đợi điện thoại xếp hàng lại từ đầu. Việc liên lạc tới số điện thoại “khẩn cấp” của FDA đã nhận được phản hồi đóng hộp cho biết rằng việc không thể chăm sóc bệnh nhân do sự cố trang web không đủ điều kiện là trường hợp khẩn cấp.
Sự lộn xộn này khiến các dược sĩ và người kê đơn bị phân tâm khỏi khoảng thời gian vốn đã khiêm tốn mà họ được phân bổ bởi các chuỗi nhà thuốc và công ty bảo hiểm cho các nhiệm vụ lâm sàng và nói chuyện với bệnh nhân về sự an toàn của thuốc.
Những người theo dõi trong ngành đã gọi việc thực hiện “cách tiếp cận mới, trung lập về giới tính” của FDA là “thất bại, hỗn loạn và thảm họa”, điều này đã dẫn đến sự thất vọng mới đối với người chịu trách nhiệm trực tiếp nhất về sự thất bại này, Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni, người đứng đầu FDA. Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc.
Do sự quản lý yếu kém của Cavazzoni, những người kê đơn giờ đây phải sử dụng hệ thống điện thoại liên tục bị tồn đọng, gây ra sự chậm trễ lớn, nhầm lẫn và không thể chăm sóc bệnh nhân. Trong khoảng thời gian hai ngày, hơn 1.000 email và cuộc điện thoại từ các thành viên của Hiệp hội Da liễu Hoa Kỳ đã được gửi đến văn phòng của Cavazzoni để bày tỏ sự thất vọng, nhưng vô ích.
Syneos Health, công ty đã được trả tiền để sửa đổi trang web iPledge của FDA, cũng phải chịu chung lỗi này. Thật vậy, sự rối loạn hoạt động của trang web gợi nhớ đến những gì người Mỹ đã trải qua khi trang web Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng ra mắt dưới thời Tổng thống Barack Obama và cũng không hoạt động.
Bản cập nhật trang web iPledge không hoạt động, được ủy quyền của FDA thể hiện một tình huống hoàn toàn có thể tránh được và sự gián đoạn không thể chấp nhận được đối với việc chăm sóc bệnh nhân. Người Mỹ phụ thuộc vào FDA để kiểm tra kỹ lưỡng các loại thuốc về độ an toàn và hiệu quả, để đảm bảo các bác sĩ tuân thủ các quy trình hạn chế gây hại cho bà mẹ và thai nhi của họ, đồng thời giúp các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thực hiện công việc của họ – chứ không phải bao biện.
Nhưng khi hệ tư tưởng gây áp lực cho việc ra quyết định và khoa học cũng như chăm sóc bệnh nhân đứng thứ hai, chúng ta không nên ngạc nhiên khi các nhà hoạt động tại HHS thậm chí không thể thiết lập và chạy một trang web, ngay cả khi nó tốn hàng triệu đô la thuế và đe dọa sức khỏe bệnh nhân.
Tờ Daily Signal công bố nhiều góc nhìn khác nhau. Không có gì được viết ở đây được hiểu là đại diện cho quan điểm của Tổ chức Di sản.
Có một ý kiến về bài viết này? Để tắt âm thanh, vui lòng gửi email [email protected] và chúng tôi sẽ xem xét xuất bản các nhận xét đã chỉnh sửa của bạn trong tính năng “Chúng tôi nghe bạn” thông thường của chúng tôi. Hãy nhớ bao gồm URL hoặc tiêu đề của bài báo cùng với tên và thị trấn và / hoặc tiểu bang của bạn.
